EQUIVALÊNCIA FARMACÊUTICA DE COMPRIMIDOS DE TRAZODONA 50mg

Abstract

A Equivalência Farmacêutica relaciona e comprova que dois medicamentos com o mesmo fármaco apresentam a mesma forma farmacêutica, a mesma via de administração, o mesmo ativo, na mesma dosagem e, quando comparados em relação a concentração e/ou à potência são idênticos, através dos resultados de testes in vitro. A trazodona é um antidepressivo derivado da triazolopiridina, da classe dos inibidores de recaptação de 5- HT e antagonistas ALFA-2 (IRSA). Foi sintetizada em 1966 sendo um dos primeiros antidepressivos de segunda geração, mas ficou disponível no início dos anos 1980 nos Estados Unidos. Foi aprovada pela Food and Drug Administration (FDA) norteamericana após os resultados obtidos garantirem seu efeito ansiolítico e eficácia antidepressiva. Diante disto, o presente trabalho tem como objetivo avaliar a equivalência do fármaco Cloridrato de Trazodona em medicamento referência Donaren e genérico Cloridrato de Trazodona através dos testes de controle de qualidade que avaliam a dureza, a friabilidade, o peso médio, a uniformidade de doses unitárias, a desintegração e a dissolução dos comprimidos. Todas as amostras cumpriram com as especificações estando aprovadas em todos os testes. É de suma importância no âmbito industrial o controle de qualidade na produção de medicamentos referência e genérico garantindo a qualidade, segurança e eficácia da medicação que irá ser comercializada.